La bacteria Streptococcus pneumoniae constituye la principal causa de enfermedades infecciosas bacterianas en la infancia temprana, especialmente en niños menores de cinco años. A nivel global, a pesar de las altas coberturas de vacunación, millones de personas fallecen anualmente por neumonía y otras enfermedades asociadas a este patógeno. Se trata fundamentalmente de enfermedades invasivas como bacteriemia, sepsis y meningitis, así como enfermedades mucosales —entre ellas otitis media, neumonía, sinusitis y conjuntivitis—, que afectan con mayor fuerza a la infancia temprana y también a los adultos mayores.

Existen más de cien serotipos diferentes de neumococos, de los cuales entre 23 y 25 son los más relevantes para causar enfermedad en el ser humano. Por ello, cualquier enfoque preventivo requiere vacunas de carácter multivalente.

En este contexto, el programa cubano ha desarrollado una vacuna de siete serotipos y un candidato de 11 serotipos —que suma cuatro a los siete anteriores—, actualmente en fase clínica. Además, se trabaja en un candidato de 16 serotipos, que adiciona otros cinco de relevancia epidemiológica, el cual se encuentra en fase preclínica, en evaluación en modelos animales.

Uno de los aspectos más relevantes de este proceso ha sido la decisión de llevar el candidato de 11 serotipos directamente a las fases 2-3 de ensayo clínico, sin necesidad de transitar por la fase uno. Esta determinación, aprobada por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cedmed), se sustenta en todo el aprendizaje acumulado durante la pandemia de COVID-19, la experiencia con la vacuna de siete serotipos —que comparte igual plataforma tecnológica—, y las sobradas condiciones de seguridad demostradas.

Los ensayos clínicos se desarrollan íntegramente en la atención primaria de Salud, en escenarios de municipios y barrios de La Habana, Cienfuegos y Santiago de Cuba. Esta modalidad, que constituye un reto organizativo de gran envergadura, es posible gracias a la capacidad del sistema político y sanitario cubano para articular todos los actores involucrados, incluso en la población de lactantes de dos meses de nacidos.

Resultados precedentes resultan altamente alentadores. Entre 2017 y 2019 se condujo una campaña de vacunación en la provincia de Cienfuegos, con coberturas superiores al 90 % en niños de uno a cinco años. Antes de la intervención, las tasas de enfermedad invasiva —asociada fundamentalmente a meningitis— se movían entre 3,1 y 9,1 por cada 10 000 niños en ese grupo etario. Tras la vacunación, a partir de 2019 y aun en el contexto de la pandemia de COVID-19, las tasas en niños de uno a cuatro años descendieron a cero, y en todos los grupos de edades se mantuvieron en cerca del 1 %. Todos los casos registrados con posterioridad correspondieron a menores no vacunados.

Asimismo, la enfermedad neumocócica produce elevadas tasas de hospitalización por neumonía severa en terapias intensivas. Gracias a la red de vigilancia centinela y la labor del laboratorio de referencia del Instituto Pedro Kourí (IPK), se ha podido constatar que la tasa de neumonía severa en niños vacunados que ingresan a terapias intensivas es de 3,14, mientras que en niños no vacunados asciende a 123,67. Ello significa que cada niño no vacunado tiene 3,48 veces más riesgo de ingresar a una terapia intensiva.

El programa no se detiene en los logros alcanzados. La ciencia cubana se propone continuar dando saltos tecnológicos que permitan ir más allá de los 16 serotipos, en correspondencia con el principio que ha guiado históricamente a la biotecnología cubana.

Desde BioCubaFarma ratificamos el compromiso de nuestra industria biofarmacéutica con la salud del pueblo cubano y con el desarrollo de soluciones innovadoras que, aun en tiempos complejos, demuestran la fortaleza del saber acumulado y la voluntad de poner la ciencia al servicio de la vida.

BioCubaFarna

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En el acto participaron la Dra. Mayda Mauri, presidenta de BioCubafarma; Jens Urban, embajador de la Unión Europea en Cuba; Marie-Pierre Bourzai, directora geográfica para América Latina de la AFD; Amaya Olivares Zapiain, jefa de Cooperación a.i de la UE; Hervé Aloncle, director de la AFD en Cuba; jefes de misión de Estados miembros de la UE acreditados en el país; representantes del Ministerio de Comercio Exterior y la Inversión Extranjera (Mincex); funcionarios de organismos internacionales y agencias de cooperación, así como directivos del Instituto Finlay de Vacunas.

Respaldada por las autoridades cubanas, la alianza tiene como objetivo fortalecer la capacidad nacional de innovación y producción de vacunas, en beneficio de la salud pública y como pilar de la soberanía sanitaria del país.

Durante el encuentro, se destacó la relevancia de la cooperación en el sector de la biotecnología, considerado estratégico para el desarrollo científico y social. El proyecto se articula en torno a tres ejes fundamentales: la modernización de las instalaciones y el fortalecimiento de los sistemas de calidad, el aumento y diversificación de la producción de vacunas mediante la incorporación de equipos y tecnologías de vanguardia, y el impulso a la investigación y la innovación.

En este contexto, también se subrayó la necesidad de unir esfuerzos para construir sistemas de salud sostenibles, equitativos y accesibles para todas las personas.

Además, los participantes destacaron el sólido saber hacer de Cuba en ciencia y biotecnología, evidenciado de forma contundente durante la pandemia de COVID-19, cuando el país desarrolló vacunas propias.

La iniciativa no solo fortalece la cooperación actual, sino que sienta las bases para futuras alianzas científicas y tecnológicas entre instituciones cubanas y socios internacionales.

Actualmente, la AFD participa en más de 4000 proyectos en los territorios franceses de ultramar y en 160 países, con enfoque en desarrollo sostenible, salud, energía y resiliencia climática. En Cuba, la agencia inauguró su oficina en La Habana en octubre de 2016.

Tomado de RedCien

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En el caso de los pequeños de dos años de edad se le suministrará cuando esté disponible la vacuna antineumocócica Quimio-Vio, producida por el Centro Nacional de Bio preparados y el Instituto Finlay de Vacunas, según explicó el Director nacional de Higiene y Epidemiología, Doctor Francisco Durán.

Durán recalcó además que actualmente niños de dos años reciben la Anti gripal y personas con riesgos de vulnerabilidad la vacuna contra el Covid-19.

Como parte del Programa Nacional de Inmunización, además , los grupos vulnerables mayores de 60 años serán vacunados con la anti gripal con el objetivo de prevenir el virus influenza.

(Con información de Cubasi)

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Al dar a conocer la noticia, la institución científica destacó que Quimi-Vio es un candidato vacunal para la prevención de neumonías, meningitis, otitis y sepsis causadas por Streptococcus pneumoniae o neumococo.

Además, está basada en la plataforma de vacunas conjugadas, ampliamente utilizada y conocida por su seguridad y eficacia en población pediátrica.

En 2022, la Organización Mundial de la Salud incluyó a la vacuna cubana multivalente en el primer informe sobre inmunógenos en desarrollo para prevenir infecciones causadas por bacterias resistentes a antimicrobianos.

Acompañó a este documento, que incluyó otros 60 inmunógenos de naciones como EE. UU., Reino Unido, Suiza, Austria, China y Brasil, el llamamiento urgente para mejorar el uso de las vacunas existentes, desarrollar nuevas y acelerar las que se desarrollan.

En busca de demostrar la efectividad del inyectable se realizó un estudio de intervención en Cienfuegos, entre 2017 y 2018, que abarcó al 91,3 % de los niños de uno a cinco años con posibilidad de ser vacunados; e igualmente se realizó un ensayo clínico fase II-III, con 282 niños de 12 a 23 meses, con el cual se obtuvo un perfil similar de seguridad al reportado con la vacuna internacional Prevenar 13.

El estudio clínico con Quimi-Vio, la vacuna antineumocócica del Instituto Finlay de Vacunas, inició en La Habana en la población pediátrica con enfermedades crónicas.

Al dar a conocer la noticia, la institución científica destacó que Quimi-Vio es un candidato vacunal para la prevención de neumonías, meningitis, otitis y sepsis causadas por Streptococcus pneumoniae o neumococo.

Además, está basada en la plataforma de vacunas conjugadas, ampliamente utilizada y conocida por su seguridad y eficacia en la población pediátrica.

En 2022, la Organización Mundial de la Salud incluyó la vacuna cubana multivalente en el primer informe sobre inmunógenos en desarrollo para prevenir infecciones causadas por bacterias resistentes a antimicrobianos.

Acompañó a este documento, que incluyó otros 60 inmunógenos de naciones como EE. UU., Reino Unido, Suiza, Austria, China y Brasil, el llamamiento urgente a mejorar el uso de las vacunas existentes, desarrollar nuevas y acelerar las que se desarrollan.

Tomado de Granma

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