Según precisaron fuentes de Presidencia en el periódico Granma, en el encuentro, especialistas informaron que el medicamento, desarrollado por el Centro de Inmunología Molecular, mostró acción neuroprotectora en pacientes con enfermedades neurodegenerativas, especialmente en la enfermedad de Alzheimer.

En el encuentro participaron también Inés María Chapman Waugh y Eduardo Martínez Díaz, vice primeros ministros de la República de Cuba, junto a otros directivos del sector científico y de la salud, quienes ofrecieron detalles sobre los ensayos clínicos con el NeuralCIM.

El doctor Eliseo Capote Leyva, promotor del Centro de Inmunología Molecular, declaró que NeuralCIM disminuye la inflamación y favorece la producción de sustancias naturales protectoras del sistema nervioso.

Según Capote, los ensayos clínicos realizados durante más de 15 años evidencian resultados promisorios en la enfermedad de Alzheimer, con más del 60 por ciento de los pacientes en categorías de mejoría y estabilidad, frente al curso natural de empeoramiento.

El especialista precisó que también se desarrollan estudios en la ataxia espinocerebelosa y en la enfermedad de Parkinson, aunque los principales avances corresponden al Alzheimer, que afecta la memoria, la orientación y el lenguaje.

En Cuba, estimaciones indican que unas 160 mil personas pueden padecer demencia, de las cuales cerca del 70 por ciento corresponde a la enfermedad de Alzheimer, considerada un serio problema de salud pública.

Capote subrayó que NeuralCIM no constituye una cura definitiva, pero sí representa una alternativa para mejorar la calidad de vida de los pacientes, y añadió que el reto está en garantizar su producción para cubrir la demanda nacional.

Durante la reunión, Díaz-Canel instó a dar seguimiento a los estudios y evaluar su progreso antes de concluir el presente año, en reconocimiento al valor del medicamento para dignificar la vida de quienes lo reciben.

Científicos de Estados Unidos señalaron en materiales audiovisuales que los resultados preliminares obtenidos con el NeuralCIM en pacientes tratados en ese país confirman la eficacia del producto cubano frente a enfermedades neurodegenerativas, y destacaron que el acceso limitado por el bloqueo económico, comercial y financiero constituye un obstáculo para millones de personas que podrían beneficiarse de este medicamento.

ACN

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Creado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM), dicho fármaco obtuvo en 2002 el registro sanitario otorgado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos para la terapia de tumores avanzados de cabeza y cuello en adultos, al demostrarse su acción de bloquear el factor de crecimiento epidérmico, un blanco de sumo valor en Oncología.

La doctora en Ciencias Médicas Tania Crombet, directora de Investigaciones Clínicas del CIM, explicó al diario Granma que el Nimotuzumab produce una inhibición de la proliferación descontrolada de células malignas, la formación de nuevos vasos y la ocurrencia de metástasis (diseminación del cáncer), y activa el sistema inmunológico.

Una de sus principales ventajas es que reconoce de forma diferencial a las células tumorales de las sanas, es decir, actúa de manera específica sobre las malignas.

En la mayoría de las localizaciones de cáncer, el Nimotuzumab suele utilizarse de manera combinada con la irradiación y la quimioterapia, agregó la doctora.

Actualmente, el registro sanitario en Cuba autoriza su empleo en neoplasias cerebrales, de esófago, adenocarcinoma de páncreas y cáncer de pulmón de células no pequeñas, con resultados alentadores en cuanto al alargamiento de la sobrevida y la mejoría del estado general de los pacientes.

El producto es objeto de más de 20 ensayos clínicos centrados en investigar su eficacia y seguridad, en otras indicaciones de cáncer.

Durante la pandemia de la covid-19, las investigaciones revelaron que su aplicación en pacientes graves evidenció una mejoría de la función ventilatoria y la reducción de la concentración de interleuquina 6, una de las principales citocinas causantes del estado hiperinflamatorio que agrava el cuadro clínico de la enfermedad.

Asimismo, hubo una mejora radiológica o estabilización de la neumonía intersticial multifocal en el 80 por ciento de los pacientes, al séptimo día de recibir la primera dosis, junto a la observación de evidencias preliminares de prevención o reversión de las lesiones fibróticas por tomografía axial computarizada, lo cual propició la disminución de las secuelas pulmonares.

Nimotuzumab forma parte de la carpeta de productos contra el cáncer del CIM, enfocados en bloquear el crecimiento del tumor y reducir el tamaño de su masa, con la finalidad de transformar esa enfermedad maligna en un padecimiento crónico, sin deteriorar la calidad de vida del paciente.

(Tomado de Prensa Latina)

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“Es importante resaltar que cerramos en el año un gran ensayo de la vacuna CIMAvax – EGF (para cáncer de pulmón), en la atención primaria de salud”, apuntó la Dra. Tania Crombet, directora de Investigaciones clínicas, quien precisó que la investigación incluyó a más de 700 pacientes y participaron 119 policlínicos en total.

“Creo que ha sido un gran acierto desplazar el uso de la inmunoterapia con vacunas seguras a este nivel, pues de alguna manera se demostró que es el escenario óptimo para hacer el tratamiento con CIMAvax. Garantiza un mejor acceso y cobertura de los pacientes y mayor adherencia al tratamiento”, precisó la Dra. Crombet.

La especialista aseguró que además del empleo de esta vacuna en pacientes con tumores de pulmón, también se está estudiando en escenarios preventivos.

“No solo estamos tratando el cáncer avanzado, sino que intentamos demostrar que pudiera ser útil para prevenir la malformación maligna. En ese sentido, tenemos dos grandes ensayos en curso en los Estados Unidos y Cuba, donde se tratan pacientes con alto riesgo de padecer cáncer de pulmón”.

Otro dato encontrado como parte de las investigaciones en escenarios preventivos es que el medicamento es beneficioso para los afectados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), con mayor riesgo de desarrollar cáncer de pulmón.

“Por esa razón ─manifiestó la Dra. Tania Crombet─ estamos solicitando a nuestra agencia regulatoria, la autorización para hacer el ensayo fase III confirmatorio. Queremos probar que también puede mejorar la función respiratoria y la calidad de vida de este tipo de personas, aquejadas por una enfermedad muy incapacitante”.

Una parte importante en las investigaciones del Centro de Inmunología Molecular lo constituye la NeuroEPO. Según la Dra. Crombet, “nuestra dirección clínica está comprometida con los grandes ensayos en Alzheimer, que es el tipo de demencia más frecuente.

“Tenemos abierto un ensayo fase III en La Habana, donde realizamos la comparación con una de las terapias convencionales que es el Donepezilo y también estamos evaluando la combinación de esta terapia con la NeuroEPO. Además de emplear esta última como monoterapia (ella sola)”.

En cuanto a nuevos estudios, la directora de Investigaciones clínicas del CIM, refirió que “no existen solo medicamentos registrados y en fase III, sino que hay muchas moléculas que están en fase I, cuyos datos preliminares de seguridad y respuesta inmunológica desde el punto de vista de su mecanismo de acción son favorables. Se está cumpliendo la hipótesis que se había trazado científicamente.

“Aquí tenemos dos candidatos: uno es un mutante de interleucina 2 que está terminando la fase I, con datos muy buenos en relación con la seguridad y la respuesta inmunológica que se obtiene con él, para que sea más eficaz y menos tóxica.

“Y trabajamos con otro inmunomodulador (molécula es VSSP) que es una nanopartícula que igualmente debe funcionar en un grupo de tumores, donde hay que hacer un refuerzo de la respuesta inmunológica”.

Al mencionar los estudios que se realizan fuera de la Isla, la especialista incluyó los de China, donde este año se obtuvo un segundo registro con la molécula nimotuzumab, en cáncer de páncreas.

De igual forma, se refirió a los de Estados Unidos, donde, a través de la empresa mixta Innovative Immunotherapy Alliance, S.A. (constituida en 2018) están haciendo dos estudios en cáncer avanzado.

“En estos momentos hay una investigación (ya se logró la primera publicación), donde se ratificó la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna CIMAvax, al mismo tiempo que se demostraron datos preliminares en la supervivencia de los pacientes.

“Y estamos cerrando un estudio fase II en la indicación de cáncer avanzado, específicamente en pacientes que progresan a la terapia convencional, donde se combina la vacuna CIMAvax con un medicamento anti-CD1, un monoclonal nombrado nivolumab, donde en una población de pacientes estamos encontrando resultados muy alentadores”. (ALH)

Yanel Blanco Miranda/Juventud Técnica

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