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Otorgan registro sanitario condicionado al Nasalferon

Redacción TV Yumurí — Wed, 13 Mar 2024 23:20:03 +0000

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) otorgó el Registro Sanitario Condicionado al Nasalferon, solución de aplicación nasal para la profilaxis de la infección por SARS-CoV-2, virus causante de la COVID-19.

Tras evaluar el expediente, la entidad reguladora cubana concluyó que el producto, llamado también lnterferón alfa 2b humano recombinante, cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, informó en X el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), desarrollador del Nasalferon.

El Registro Sanitario Condicional es una autorización sanitaria emitida por el Cecmed para medicamentos y productos biológicos en etapa de investigación, que se fundamenta en los resultados positivos de sus estudios clínicos de farmacología humana y exploración terapéutica, y está condicionada a la presentación de resultados de los estudios de confirmación.

En enero de 2021 el Nasalferon recibió una autorización para su uso de emergencia, y a partir de entonces se ha empleado para el tratamiento preventivo y terapéutico en hogares de ancianos, brigadas del Contingente Henry Reeve, viajeros internacionales, ingresos domiciliarios y, de manera general, en pacientes positivos a COVID-19.+

Tomado de ACN

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Aprueba el Cecmed el Registro sanitario de Jusvinza, para el tratamiento de la artritis reumatoide

Redacción TV Yumurí — Fri, 15 Sep 2023 12:38:54 +0000

Jusvinza ha demostrado sus potencialidades tanto en el campo de las enfermedades autoinmunes, como en el de las enfermedades inflamatorias crónicas.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó el Registro Sanitario del medicamento Jusvinza para el tratamiento de la Artritis Reumatoide.

A través de su cuenta oficial en X (antes Twitter), el Grupo Empresarial BioCubaFarma informó que la autoridad reguladora cubana aprobó el Registro Sanitario del péptido sintético Jusvinza, luego de un riguroso proceso de evaluación de las evidencias presentadas, donde demostró calidad, seguridad y eficacia para la indicación propuesta.

https://x.com/BioCubaFarma/status/1702378561946943854?s=20

Jusvinza, un producto de la biotecnología cubana desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, durante la pandemia de la COVID-19, recibió un Autorizo de Uso de Emergencia para el tratamiento de pacientes graves y críticos, debido a su mecanismo de acción y propiedades farmacológicas.

Al recibir la aprobación del Registro Sanitario para el tratamiento Artritis Reumatoide, destacó la nota, Jusvinza ha demostrado un perfil de seguridad y balance riesgo/beneficio a favor del beneficio para la indicación aprobada.

Tomado de Granma

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Cumple vacuna Abdala un año de autorizada para uso pediátrico

Mayara Hernández Infante — Fri, 28 Oct 2022 02:03:00 +0000

Este 27 de octubre se cumple el primer aniversario del autorizo de uso de la vacuna Abdala, para la población pediátrica de entre dos y 11 años.
La aplicación de emergencia de ese inmunógeno desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), permitió la protección de personas en edades pediátricas y facilitó el control de la COVID 19.
Más de un millón 600 mil niños, niñas y adolescentes fueron inmunizados en el país, gracias al desarrollo de una Campaña Nacional Infantil contra la pandemia, primicia cubana que fue posible por la demostrada eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática causada por el SARS COV-2.
Abdala, primera vacuna anti-COVID-19 desarrollada y producida en América Latina y el Caribe, había sido autorizada el 9 de julio para su uso en adultos, con una factibilidad del 92,28 por ciento.
En su cuenta de la red social Twitter, el CIGB resaltó que el fármaco cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia exigidos por la autoridad reguladora de medicamentos, equipos y dispositivos médicos de Cuba, (Cecmed).

#27Octubre2021 #Hoy se cumple un aniversario de que el @cubacecmed autorizara el uso en #emergencia de nuestra #vacuna #Abdala en población pediátrica entre 2 y 11 años de edad, puesto que cumple los requisitos de #calidad, #seguridad y #eficacia exigidos. #UnPasoMásPorLaVida pic.twitter.com/xATU1m5dTp

— CIGBCuba (@CIGBCuba) October 27, 2022

El proceso de inmunización pediátrica anti-COVID-19 incluyó también los fármacos Soberana 02 y Soberana Plus, desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas.

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