Leslie Pérez Ruiz, promotora clínica de los ensayos con Neuralcim®, comentó que se iniciarán  estudios clínicos con el fármaco en La Habana y otro en el resto del país.

El estudio abarcará diez centros hospitalarios de la capital del país con una duración de 18 meses. La investigación tendrá como muestra 413 personas y los pacientes serán diagnosticados  desde el punto de vista clínico y molecular. La investigación tendrá como título: «Evaluación de la eficacia y seguridad de la administración de Neuralcim®/Neuralcim®-Donepezilo vs. Donepezilo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderado».

El el caso  del estudio en el resto del país, contará con 1 456 pacientes y su enfoque será la Evaluación de la efectividad y seguridad de la administración nasal de NeuralCIM en pacientes con fenotipo enfermedad de Alzheimer leve moderado variante amnésica.

La nota agrega que  se tuvo en cuenta un hospital por cada provincia. En el caso de Granma, se incluyen el hospital de Manzanillo y el de Bayamo. En Santiago de Cuba participarán el Saturnino Lora y el Juan Bruno Zayas, según revela la fuente.

El tiempo previsto para el ensayo en el resto del país alcanza los 24 meses,  con análisis intermedios para evaluar el avance de las hipótesis propuestas.

El fármaco obtuvo el registro sanitario condicional por la agencia regulatoria (Cecmed) en marzo de 2022 para la enfermedad de alzheimer leve o moderado.

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